Conformidade com a SBIS Capítulos 3.2 e 3.3

As tabelas a seguir apresentam conformidades em que a Mindify se adequa nos requisitos da SBIS (Sociedade Brasileira de Informática em Saúde), conforme os capítulos 3.2 e 3.3, com detalhes adicionais para a implementação.

CAPÍTULO 3.2 - RESPONSABILIDADE DA ADMINISTRAÇÃO

3.2.1 DOCUMENTAÇÃO

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Política da Qualidade

Definida, documentada e comunicada a todos os colaboradores.

Deve ser compatível com o propósito da organização e seu contexto.

Deve fornecer um direcionamento para o sistema de gestão da qualidade.

Deve ser revisada periodicamente para garantir sua adequação.

Crítico

  • Definir a política da qualidade em conjunto com a alta administração e colaboradores.
  • Comunicar a política da qualidade a todos os colaboradores por meio de treinamentos, comunicados internos, murais, etc.
  • Revisar a política da qualidade periodicamente, no mínimo anualmente, ou quando houver mudanças significativas na organização.

Manual da Qualidade

Deve descrever o sistema de gestão da qualidade da clínica.

Deve incluir informações sobre a política da qualidade, os objetivos da qualidade, os processos da clínica e os recursos necessários para a implementação do sistema.

Deve ser documentado de forma clara e concisa.

Deve ser revisado periodicamente para garantir sua adequação.

Crítico

  • Descrever o sistema de gestão da qualidade da clínica de forma clara e concisa, utilizando linguagem acessível a todos os colaboradores.
  • Incluir informações sobre a política da qualidade, os objetivos da qualidade, os processos da clínica, os recursos humanos, a infraestrutura, os equipamentos, os materiais, as compras, a prestação de serviços, a gestão de documentos, a gestão de registros, a não conformidade, a ação corretiva, a ação preventiva, a auditoria interna e a revisão pela administração.
  • Revisar o manual da qualidade periodicamente, no mínimo anualmente, ou quando houver mudanças significativas na organização.

Procedimentos

Documentados para as atividades chave da clínica.

Devem ser claros, concisos e fáceis de seguir.

Devem ser revisados periodicamente para garantir sua adequação.

Importante

  • Identificar as atividades chave da clínica que impactam na qualidade dos serviços prestados.
  • Documentar os procedimentos para as atividades chave de forma clara, concisa e fácil de seguir.
  • Revisar os procedimentos periodicamente, no mínimo anualmente, ou quando houver mudanças significativas nas atividades.

Instruções de Trabalho

Documentadas para as atividades que requerem instruções específicas.

Devem ser claras, concisas e fáceis de seguir.

Devem ser revisadas periodicamente para garantir sua adequação.

Importante

  • Identificar as atividades que requerem instruções específicas para garantir a qualidade dos serviços prestados.
  • Documentar as instruções de trabalho de forma clara, concisa e fácil de seguir.
  • Revisar as instruções de trabalho periodicamente, no mínimo anualmente, ou quando houver mudanças significativas nas atividades.

Registros

Devem ser mantidos para evidenciar a conformidade com os requisitos da SBIS PEP.

Devem ser legíveis, precisos e completos.

Devem ser armazenados de forma segura e acessível.

Importante

  • Definir os registros que serão mantidos para evidenciar a conformidade com os requisitos da SBIS PEP.
  • Garantir que os registros sejam legíveis, precisos e completos.
  • Armazenar os registros de forma segura e acessível por um período mínimo de 5 anos.

Evidências

Devem ser mantidas para demonstrar a efetividade do sistema de gestão da qualidade.

Devem ser coletadas, analisadas e utilizadas para melhorar o sistema.

Importante

  • Definir as evidências que serão mantidas para demonstrar a efetividade do sistema de gestão da qualidade.
  • Coletar, analisar e utilizar as evidências para melhorar o sistema de gestão da qualidade.

3.2.2 RESPONSABILIDADE DA ALTA ADMINISTRAÇÃO

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Demonstrar compromisso com a qualidade

A alta administração deve demonstrar compromisso com a qualidade, incluindo:

  • Fornecer recursos para a implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade.
  • Definir a política da qualidade.
  • Assegurar a implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade.
  • Revisar o sistema de gestão da qualidade periodicamente.

Crítico

  • Alocar recursos humanos, financeiros e materiais para a implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade.
  • Definir a política da qualidade em conjunto com a alta administração e colaboradores.
  • Assegurar a implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade através de acompanhamento periódico e auditorias internas.
  • Revisar o sistema de gestão da qualidade periodicamente, no mínimo anualmente, ou quando houver mudanças significativas na organização.

Nomear representante da administração para a qualidade

A alta administração deve nomear um representante da administração para a qualidade, que deve ter:

  • Autoridade e responsabilidade para assegurar a implementação e manutenção do sistema de gestão da qualidade.
  • Livre acesso à alta administração.
  • Responsabilidade por reportar à alta administração sobre o desempenho do sistema de gestão da qualidade.

Crítico

  • Nomear um representante da administração para a qualidade que tenha as qualificações e experiência necessárias para a função.
  • Definir as responsabilidades e autoridade do representante da administração para a qualidade.
  • Fornecer ao representante da administração para a qualidade os recursos necessários para o desempenho de suas funções.

 

3.2.3 RECURSOS HUMANOS

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Assegurar a competência dos colaboradores

A clínica deve assegurar que os colaboradores sejam competentes, treinados e conscientizados sobre os requisitos da qualidade, incluindo:

  • Definir os requisitos de competência para cada função.
  • Fornecer treinamento aos colaboradores para que sejam capazes de realizar suas funções de forma eficaz.
  • Manter registros das qualificações e treinamentos dos colaboradores.

Importante

  • Definir os requisitos de competência para cada função, levando em consideração os requisitos da SBIS PEP e as necessidades da clínica.
  • Fornecer treinamento aos colaboradores sobre os requisitos da SBIS PEP, os procedimentos da clínica e suas funções específicas.
  • Manter registros das qualificações e treinamentos dos colaboradores, incluindo datas, conteúdos e resultados.

 

3.2.4 INFRAESTRUTURA

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Manter a infraestrutura em boas condições de uso

A clínica deve manter a infraestrutura em boas condições de uso, incluindo:

  • Instalações.
  • Equipamentos.
  • Ambientes de trabalho.
  • Segurança.

Importante

  • Implementar um programa de manutenção preventiva e corretiva para a infraestrutura da clínica.
  • Garantir que as instalações, equipamentos e ambientes de trabalho sejam seguros e adequados para o desenvolvimento das atividades da clínica.
  • Atender aos requisitos legais e normativos relacionados à segurança e saúde no trabalho.

 

3.2.5 COMPRAS

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Adquirir produtos e serviços de fornecedores qualificados

A clínica deve adquirir produtos e serviços de fornecedores qualificados que atendam aos requisitos da clínica, incluindo:

  • Definir os requisitos de qualidade para os produtos e serviços a serem adquiridos.
  • Avaliar os fornecedores antes da compra.
  • Monitorar o desempenho dos fornecedores.

Importante

  • Definir os requisitos de qualidade para os produtos e serviços a serem adquiridos, levando em consideração os requisitos da SBIS PEP e as necessidades da clínica.
  • Criar e manter um processo de seleção de fornecedores que inclua avaliação de critérios como qualidade dos produtos e serviços, preço, prazo de entrega e histórico de desempenho.
  • Monitorar o desempenho dos fornecedores periodicamente, através de auditorias e avaliação de indicadores de qualidade.

 

CAPÍTULO 3.3 - PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS

3.3.1 PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Prestar serviços de qualidade aos pacientes

A clínica deve prestar serviços de qualidade aos pacientes, incluindo:

  • Atendimento humanizado.
  • Segurança do paciente.
  • Eficiência dos processos.
  • Satisfação do cliente.

Crítico

  • Implementar um modelo de atendimento humanizado que valorize o respeito, a empatia e a comunicação com os pacientes.
  • Garantir a segurança do paciente através da implementação de medidas de prevenção de riscos e erros.
  • Buscar a eficiência dos processos para otimizar o tempo e os recursos da clínica.
  • Monitorar a satisfação do cliente através de pesquisas e indicadores de qualidade.

 

3.3.2 MELHORIA CONTÍNUA

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Implementar um sistema de gestão da qualidade que vise a melhoria contínua dos processos da clínica

A clínica deve implementar um sistema de gestão da qualidade que vise a melhoria contínua dos processos da clínica, incluindo:  

  • Definir indicadores de desempenho para monitorar os processos da clínica. ↵
  • Implementar ações corretivas para eliminar as causas das não conformidades.
  • Implementar ações preventivas para evitar a ocorrência de não conformidades.

Crítico

  • Definir indicadores de desempenho para monitorar os processos da clínica, levando em consideração os requisitos da SBIS PEP e as necessidades da clínica.
  • Coletar e analisar dados dos indicadores de desempenho para identificar oportunidades de melhoria.
  • Implementar ações corretivas para eliminar as causas das não conformidades de forma eficaz e permanente.
  • Implementar ações preventivas para evitar a ocorrência de não conformidades, com base na análise de riscos e oportunidades.

 

3.3.3 MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Medir, analisar e melhorar os processos da clínica

A clínica deve medir, analisar e melhorar os processos da clínica, incluindo:

  • Monitoramento dos indicadores de desempenho.
  • Identificação de oportunidades de melhoria.
  • Implementação de ações de melhoria.
  • Análise da efetividade das ações.

Importante

  • Monitorar os indicadores de desempenho periodicamente e registrar os resultados.
  • Identificar oportunidades de melhoria com base na análise dos dados dos indicadores de desempenho, sugestões dos colaboradores, reclamações dos clientes e outras fontes.
  • Implementar ações de melhoria de forma planejada e controlada.
  • Analisar a efetividade das ações de melhoria para verificar se os resultados esperados foram atingidos.

 

3.3.4 SATISFAÇÃO DO CLIENTE

Requisito

Descrição Detalhada

Nível de Criticidade

Orientações para Implementação

Monitorar a satisfação do cliente

A clínica deve monitorar a satisfação do cliente e tomar medidas para melhorar a qualidade dos serviços, incluindo:

  • Realizar pesquisas de satisfação com os pacientes.
  • Implementar ações para melhorar a satisfação dos pacientes.

Importante

  • Realizar pesquisas de satisfação com os pacientes periodicamente, utilizando diferentes métodos como questionários, entrevistas e grupos focais.
  • Analisar os resultados das pesquisas de satisfação para identificar áreas de melhoria.
  • Implementar ações para melhorar a satisfação dos pacientes, como treinamento dos colaboradores, melhoria da infraestrutura e dos serviços prestados.